À propos de la modélisation et de la simulation de la pharmacologie clinique
Nous traduisons des données complexes en informations exploitables sur la gamme du développement de médicaments.
Le rôle de la modélisation et de la simulation de la pharmacologie clinique dans le développement de médicaments est d’évaluer ce que le corps fait au médicament et ce que le médicament fait au corps, de comprendre la diversité des patients et de relier cela aux avantages, aux risques et au dosage. Chaque étude in vitro, non-clinique et clinique est conçue pour répondre aux questions clé des étapes de développement dans le but de comprendre l’importance du médicament pour les patients.
Les informations tirées de ces études à toutes les phases de développement ainsi que les données publiées pertinentes sont intégrées à l’aide d’approches fondées sur des modèles pour fournir des informations quantitatives sur les options de dosage, les caractéristiques de conception pour améliorer l’efficacité de l’étude, les critères de sélection des patients et les évaluations PK/PD à évaluer pour répondre aux questions cruciales par rapport aux divers types de patients et scénarios cliniques tout au long du parcours de développement, de la sélection des candidats à l’approbation réglementaire et au-delà.