CONSEIL EN RÉGLEMENTATION ET DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS
Nos orientations réglementaires et nos conseils en matière de développement de produits dévoilent la procédure d’agrément.
Le processus réglementaire est unique et complexe, partout dans le monde, aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Europe et ailleurs. Nous sommes là pour collaborer avec votre équipe afin de répondre à ces exigences mondiales. Des décennies d’interactions ont forgé notre notoriété auprès des organismes de réglementation et renforcé notre connaissance des moyens les plus efficaces pour vous aider à atteindre des résultats fructueux.
Nos consultants complètent notre soutien clinique avec des services qui placent votre thérapie dans un statut IND [nouveau médicament de recherche], IMP [médicaments expérimentaux] ou équivalent, et des conseils pour le développement de produits pour l’approbation de commercialisation et au-delà.
Notre expérience, approfondie en matière de réglementation et de développement de produits pour les industries pharmaceutiques ainsi qu’en dispositifs médicaux et en biotechnologie, est un atout pour votre équipe and le domaine de l’innovation thérapeutique.